Project Manager Biotech Jobs in Quebec (NOW HIRING)

IQVIA Biotech collabore exclusivement avec des entreprises de biotechnologie et des societes biopharmaceutiques emergentes pour soutenir le developpement clinique a toutes les phases et dans tous les domaines therapeutiques. Notre structure agile, notre culture collaborative et notre expertise therapeutique approfondie nous permettent d'offrir des solutions sur mesure qui contribuent a accelerer l'acces des patients a des traitements innovants.

Apercu du poste
Diriger et gerer la realisation de toutes les activites d'activation, de maintenance et de reglementation des centres requises pour les etudes selectionnees ou les programmes multiprotocoles, y compris les activites prealables a l'attribution, et la supervision de la portee des travaux, du budget et des ressources.
Fonctions essentielles
Superviser l'execution de l'activation des centres (y compris les activites de preattribution/defense des offres) et/ou de la maintenance des projets assignes conformement a la strategie d'activation des centres convenue pour le demarrage reglementaire de l'etude (RSU), en respectant les delais du projet. Elaborer, mettre en uvre et maintenir le plan de gestion conformement au perimetre des travaux et au plan du projet, dans le cadre de la strategie de projet convenue, en resolvant les problemes lies au projet si necessaire. Assurer la collaboration pour les activites reglementaires et l'activation des centres, y compris la communication avec les regions et les pays, pour mener a bien la portee du projet convenue, conformement au plan de gestion de RSU. Creer et/ou reviser la documentation technique et administrative pour soutenir le developpement des affaires et permettre le demarrage et la maintenance des etudes, selon les besoins. Fournir un soutien reglementaire et technique scientifique specialise pour faciliter le developpement commercial efficace, le demarrage et le maintien des essais cliniques, tout en permettant le respect des exigences reglementaires. Fournir une orientation generale et une supervision des programmes multiregionaux et multiprotocoles pendant la phase initiale de demarrage et de maintenance en tant que membre a part entiere de l'equipe de gestion de l'etude. Determiner lastrategie/les attenteset les parametres reglementaires pour les soumissions et toutes les autorisations necessaires.
Determiner la complexite et les defis reglementaires et proposer des solutions creatives et pratiques pour soutenir le processus de propositions et l'execution ulterieure du plan d'activation du centre. Evaluer et examiner le paysage reglementaire et contribuer a la collecte, a l'interpretation, a l'analyse et a la diffusion de renseignements reglementaires precis pour soutenir les etudes assignees et l'entreprise au sens large, selon les besoins. Executer la strategie operationnelle/les attentes pour le maintien des approbations des etudes cliniques, des autorisations et l'examen/la negociation des contrats et des documents essentiels. Travailler avec la gestion de la qualite pour garantir des normes de qualite appropriees pendant toute la duree de l'activation du centre (ou de la maintenance, selon le cas). Encadrer et accompagner des collegues selon les besoins. Assurer la realisation et la maintenance precises des systemes internes (en mettant l'accent sur le DEC), des bases de donnees, des outils de suivi, des echeanciers et des plans de projet avec des informations propres au projet. Peut jouer un role de premier plan dans le developpement de relations durables avec la clientele privilegiee d'IQVIA. Offrir despresentations et de la formationa la clientele, aux collegues et aux organismes professionnels, selon les besoins. Peut etre implique(e) dans des activites liees a la planification et aux revisions du budget mensuel des etudes.
Diplomes et experience
Baccalaureat en sciences de la vie ou dans un domaine connexe requis
7annees d'experience pertinente dans un environnement scientifique ou clinique, y compris une experience demontree dans un poste a l'international. Combinaison equivalente d'education, de formation et d'experience.
Solides competences en negociation et en communication avec capacite a remettre en question
Excellentes competences interpersonnelles et bon esprit d'equipe
Capacite averee a travailler avec d'autres personnes pour produire des resultats conformes aux normes de qualite et de delais appropriees sur des projets complexes
Comprehension approfondie de l'environnement reglemente des essais cliniques et connaissanceapprofondie du processus de developpement de medicaments
Maitrise averee de l'utilisation des systemes et de la technologie pour atteindre les objectifs de travail
Bonnes competences en redaction reglementaire et/ou technique
Solides connaissances et capacite a appliquer les directives de pratique clinique (BPC) et de la Conference internationale sur l'harmonisation et des directives reglementaires applicables
Bonnes competences en leadership, avec capacite a motiver, entrainer et encadrer
Bonnes capacites d'organisation et de planification
Capacite a exercer un jugement independant en prenant des risques calcules lors de la prise de decisions
Bonnes capacites de presentation
Capacite averee a etablir et a entretenir des relations de travail efficaces avec des collegues, des gestionnaires et des promoteurs.
Excellente comprehension de la gestion financiere des etudes
Capacite averee a travailler sur plusieurs projets en equilibrant des priorites concurrentes

Job Overview
Direct and manage the delivery of all required site activation, maintenance and regulatory activities for selected studies or multi-protocol programs, including pre-award activities, oversight of the scope of work, budget and resources.

Essential Functions
Oversee the execution of Site Activation (including pre-award/bid defense activities) and/or Maintenance for assigned projects in accordance with the agreed RSU site activation strategy, adhering to project timelines. Develop, implement and maintain the Management Plan according to the Scope of Work and Project Plan, within the agreed project strategy, resolving project related issues where required. Ensure collaboration across Regulatory & Site Activation, including communication with regions and countries, to successfully deliver the agreed project scope in compliance with the RSU Management Plan. Create and/or review technical and administrative documentation to support business development and enable study initiation and maintenance, as required. Provide specialist regulatory and technical scientific support to facilitate efficient business development, initiation and maintenance of clinical trials, whilst enabling compliance with regulatory requirements. Provide overall guidance and oversight of multi-regional and multi-protocol programs during initial start-up and maintenance phase as an integral member of the study management team. Determine regulatory strategy/expectations and parameters for submissions and all necessary authorizations
identify regulatory complexity and challenges and offer creative and practical solutions to support the bid process and subsequent execution of the site activation plan. Assess and review the regulatory landscape and contribute to the collection, interpretation, analysis and dissemination of accurate regulatory intelligence to support assigned studies and wider company, as required. Execute operational strategy/ expectations for maintenance of clinical study approvals, authorizations and review/ negotiation of contracts and essential documents. Work with Quality Management to ensure appropriate quality standards for the duration of site activation (or Maintenance, as applicable). Mentor and coach colleagues as required. Ensure accurate completion and maintenance of internal systems (with emphasis on CTMS), databases, tracking tools, timelines and project plans with project specific information. May take a lead role in developing long standing relationships with preferred IQVIA customers. Deliver presentations/training to clients, colleagues and professional bodies, as required. May be involved in activities related to monthly study budget planning and reviews.

Qualifications
Bachelor's Degree Life sciences or related field Req
7 years' relevant experience in a scientific or clinical environment including demonstrable experience in an international role. Equivalent combination of education, training and experience.
Strong negotiation and communication skills with ability to challenge
Excellent interpersonal skills and strong team player
Proven ability to work through others to deliver results to the appropriate quality and timeline metrics on complex projects
Thorough understanding of regulated clinical trial environment and in depth knowledge of drug development process
Demonstrated proficiency in using systems and technology to achieve work objectives
Good regulatory and/or technical writing skills
Strong knowledge and ability to apply Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines and applicable regulatory guidelines
Good leadership skills, with ability to motivate, coach and mentor
Good organizational and planning skills
Ability to exercise independent judgment taking calculated risks when making decisions
Good presentation skills
Proven ability to establish and maintain effective working relationships with co-workers, managers and sponsors.
Excellent understanding of study financial management
Proven ability to work on multiple projects balancing competing priorities

IQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique, d'informations commerciales et de renseignements sur les soins de sante pour les secteurs des sciences de la vie et de la sante. IQVIA se consacre a accelerer le developpement et la commercialisation de traitements medicaux innovants pour aider a ameliorer les resultats des patients et la sante de la population dans le monde entier. Pour en savoir plus, visitez https://jobs.iqvia.com

IQVIA est fiere d'etre un employeur souscrivant au principe de l'egalite d'acces a l'emploi. Tous les candidats qualifies seront pris en consideration pour un emploi sans egard a la race, la couleur, la religion, le sexe, l'orientation sexuelle, l'identite de genre, l'origine nationale, le handicap, l'age, l'etat matrimonial ou tout autre statut protege par la loi applicable. Des mesures d'adaptation pour les candidats handicapes sont disponibles sur demande dans tous les aspects du processus de recrutement. Si vous avez un handicap qui necessite une mesure d'adaptation, nous vous encourageons a contacter notre equipe d'acquisition de talents au workday_recruiting@iqvia.com, afin qu'IQVIA puisse soutenir votre participation au processus de recrutement.

IQVIA s'engage a faire preuve d'integrite dans son processus de recrutement et applique une politique de tolerance zero en matiere de fraude des candidats. Toutes les informations et toutes les qualifications soumises dans votre candidature doivent etre veridiques et completes. Toute fausse declaration, presentation trompeuse ou omission importante au cours du processus de recrutement entrainera la disqualification immediate de votre candidature, ou la cessation d'emploi si elle est decouverte ulterieurement, conformement aux lois applicables. Nous apprecions votre honnetete et votre professionnalisme.

Veuillez noter qu'il est possible que nous utilisions l'intelligence artificielle (IA) dans le traitement de votre candidature. Cependant, nous utilisons l'IA uniquement pour aider notre equipe de recrutement a selectionner ou a evaluer les candidatures, et non pas pour remplacer la prise des decisions par les membres de notre equipe.

IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at https://jobs.iqvia.com

IQVIA is proud to be an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, age, marital status, or any other status protected by applicable law. Accommodations for applicants with disabilities are available in all aspects of the recruitment process upon request. If you have a disability that requires an accommodation, we encourage you to contact our Talent Acquisition Team at: workday_recruiting@iqvia.com, so that IQVIA can support your participation in the recruitment process.

IQVIA is committed to integrity in our hiring process and maintains a zero tolerance policy for candidate fraud. All information and credentials submitted in your application must be truthful and complete. Any false statements, misrepresentations, or material omissions during the recruitment process will result in immediate disqualification of your application, or termination of employment if discovered later, in accordance with applicable law. We appreciate your honesty and professionalism.

Please note that we may use artificial intelligence (AI) in the processing of your application. However, we only use AI to assist our recruitment team with the screening or assessment of candidacies, and not as a substitute for human decision-making.

La fourchette salariale de base potentielle pour ce poste, annualisee, est de $103,000.00 - $153,000.00. Le salaire de base reel offert peut varier selon plusieurs facteurs, notamment les qualifications liees a l'emploi telles que les connaissances, les competences, la formation et l'experience; l'emplacement; et/ou l'horaire (temps plein ou temps partiel). Selon le poste offert, des regimes d'incitation, des primes et/ou d'autres formes de remuneration peuvent etre proposes, en plus d'une gamme d'avantages sociaux lies a la sante, au bien-etre et/ou d'autres benefices.The potential base pay range for this role, when annualized, is $103,000.00 - $153,000.00. The actual base pay offered may vary based on a number of factors including job-related qualifications such as knowledge, skills, education, and experience; location; and/or schedule (full or part-time). Dependent on the position offered, incentive plans, bonuses, and/or other forms of compensation may be offered, in addition to a range of health and wellness and/or other benefits.