Operator 1, Other Production
60 Technology Drive, Irvine California 92618
Duration: 12 Months
JOB DESCRIPTION:
First shift: 6am to 4:30pm.
Mon-Thu
Extension possible
onsite interviews
POSITION SUMMARY
Performs any combination of tasks involved in the manufacture and assembly of medical devices as well as setting up, operating, performing maintenance on and troubleshooting equipment.
ESSENTIAL FUNCTIONS OF THE POSITION
ยทย ย ย ย ย ย ย ย Responsible for following safety policies and procedures.
ยทย ย ย ย ย ย ย ย Work on various assembly lines including but not limited to: cartridge filling, applicator assembly and packaging operations.
ยทย ย ย ย ย ย ย ย Responsible for following all required GMPโs and applicable manufacturing procedures.
ยทย ย ย ย ย ย ย ย Builds product per production schedules using hand tools and small power tools to assemble units.
ยทย ย ย ย ย ย ย ย Tests and calibrates parts and mechanisms to meet tolerances and product specifications.
ยทย ย ย ย ย ย ย ย Assists manufacturing engineering with equipment maintenance.
ยทย ย ย ย ย ย ย ย Supports R&D builds.
ยทย ย ย ย ย ย ย ย Maintains organization of production area.
ยทย ย ย ย ย ย ย ย Ensures that a safe work environment is maintained.
ยทย ย ย ย ย ย ย ย Supports requirements necessary to establish and maintain FDA, ISO and CMDR compliance.
ยทย ย ย ย ย ย ย ย Performs a variety of inspections, tests, and operations as required, to ensure the quality of manufactured product while adhering to company procedures.
ยทย ย ย ย ย ย ย ย Performs production area (Cleanroom and packaging) cleaning as described in pertinent cleaning schedule.
ยทย ย ย ย ย ย ย ย Performs special projects and other duties as assigned.
QUALIFICATION GUIDELINES
ยทย ย ย ย ย ย ย ย High school diploma or equivalent Preferred.ย
ยทย ย ย ย ย ย ย ย Level I:ย ย Six (3) months to three (3) years experience in a directly related field.
ยทย ย ย ย ย ย ย ย Level II:ย Three (3) to five (5) years experience in a directly related field.
ยทย ย ย ย ย ย ย ย Level III: Five (5) or more years experience in a directly related field.
ยทย ย ย ย ย ย ย ย Familiar with standard concepts, practices, and procedures within the field.
ยทย ย ย ย ย ย ย ย Effective communication skills at a level co-workers and Team Lead/Supervisor can understand.
ยทย ย ย ย ย ย ย ย Ability to read, write, interpret and comprehend specifications written in English and perform basic math calculations.
ยทย ย ย ย ย ย ย Ability to use basic tools of measurement, such as microscopes.
ยทย ย ย ย ย ย ย ย Must be able to work flexible and/or extended hours and report to work on a regular, punctual basis.
ยทย ย ย ย ย ย ย ย Ability to get along with people and be able to work in a team environment.
ยทย ย ย ย ย ย ย ย Willingness to rotate into different tasks and responsibilities.
work environment / demands of the position
ยทย ย ย ย ย ย ย ย Travel โ No travel is expected with this position.
ยทย ย ย ย ย ย ย ย Physical Demand โ While performing the duties of this job, the employee is regularly required to stand, walk, and sit for extended periods of time. Occasionally the employee may be required to lift or move at least 50 pounds.ย The physical demands described here are representative of those that must be met by an employee to successfully perform the essential functions of this job. Reasonable accommodations may be made to enable individuals with disabilities to perform the essential functions.
ยทย ย ย ย ย ย ย ย Mental Demand โ Moderate to high degree of concentration due to volume, complexity, and/or โpressureโ of work.ย Expected to meet project deliverables that may require significant time commitments and support.