Batch Record Review Jobs (NOW HIRING)

Wir suchen einen Batch Record Review Coordinator (m/w/d) fur unseren Produktionsstandort Dreieich bei Frankfurt am Main. In dieser Rolle unterstutzen Sie die fristgerechte und regelkonforme Prufung von Herstellungs- und Qualitatsdokumentationen. Sie stellen sicher, dass Batch Records vollstandig, formal korrekt und gema den geltenden GxP-Anforderungen sowie unseren internen Qualitatsstandards bearbeitet werden. Dabei arbeiten Sie eng mit dem Batch Record Review Manager sowie verschiedenen internen und externen Schnittstellen zusammen und leisten einen wichtigen Beitrag zur Chargenbewertung und Produktfreigabe.

Was Sie bewirken

• Sie prufen Batch Records fristgerecht auf Vollstandigkeit, formale Richtigkeit und Einhaltung der geltenden GxP-Anforderungen sowie internen Dokumentationsvorgaben.
• Sie erstellen und pflegen Batch-Record-Deckblatter, koordinieren erforderliche Dokumentenkorrekturen und stellen alle fur die Chargenbewertung und Produktfreigabe benotigten Unterlagen und Daten zusammen.
• Sie unterstutzen regulatorische Chargeneinreichungen und externe Chargenprufungen, einschlielich der Digitalisierung und Einreichung von Dokumentationen, der Koordination von Probenversendungen sowie der Nachverfolgung von Unterlagen und Zertifikaten.
• Sie fuhren die Ihnen zugewiesenen Tatigkeiten in SAP, Veeva und weiteren QA-Datenbanken durch und pflegen interne Nachverfolgungslisten fur Batch Record Reviews und regulatorische Einreichungen.
• Sie arbeiten eng mit internen und externen Fachbereichen zu Themen wie Batch Record Review, Materialdisposition, regulatorischen Anforderungen und qualitatsrelevanten Fragestellungen zusammen.
• Sie koordinieren die elektronische und physische Archivierung von Batch Records, einschlielich der externen Archivlagerung, Ausleihe, Ruckfuhrung, Aufbewahrung und kontrollierten Vernichtung von Dokumenten.
• Sie erstellen und uberarbeiten SOPs, Arbeitsanweisungen, Vorlagen und weitere gelenkte Dokumente und unterstutzen die kontinuierliche Verbesserung der zugehorigen QA-Prozesse.
• Sie unterstutzen interne und externe Audits, Behordeninspektionen und regulatorische Prufungen durch die fristgerechte Bereitstellung der angeforderten Dokumentationen und Informationen.
• Sie wirken bei der Bearbeitung von Change Requests, Qualitatsmeldungen, Nichtkonformitaten sowie OOS- und OOL-Fallen mit und verfolgen die Ihnen zugewiesenen Aktivitaten zuverlassig nach.
• Nach entsprechender Schulung, Qualifizierung und formaler Beauftragung ubernehmen Sie definierte Vertretungsaufgaben.

Was Sie mitbringen

• Eine erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche, pharmazeutische oder technische Ausbildung beziehungsweise eine vergleichbare Qualifikation.
• Berufserfahrung in einem regulierten Produktions- oder Qualitatsumfeld, idealerweise in der Pharma-, Medizinprodukte- oder Gesundheitsindustrie von Vorteil.
• Kenntnisse der geltenden GxP- und GMP-Anforderungen sowie ein gutes Verstandnis fur qualitatsrelevante Herstellungs- und Dokumentationsprozesse.
• Erfahrung in der Prufung von Herstellungs- oder Qualitatsdokumentationen beziehungsweise im Batch Record Review ist von Vorteil.
• Idealerweise praktische Erfahrung mit SAP, Veeva oder vergleichbaren elektronischen Qualitats- und Dokumentenmanagementsystemen.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sichere MS-Office-Kenntnisse.
• Eine sorgfaltige, strukturierte und selbststandige Arbeitsweise sowie ein ausgepragtes Qualitats- und Verantwortungsbewusstsein.
• Sehr gute organisatorische Fahigkeiten, Zuverlassigkeit und die Fahigkeit, mehrere zeitkritische Vorgange gleichzeitig zu koordinieren.
• Ausgepragte Kommunikations- und Teamfahigkeit sowie ein souveranes Auftreten im Austausch mit unterschiedlichen internen und externen Schnittstellen.

Wer wir sind: Bio-Rad Laboratories ist ein fuhrendes Unternehmen im Bereich Life Science und Diagnostics mit weltweit uber 7.700 Mitarbeiter*innen, welche eine Vielzahl an Produkten fur die molekularbiologische und biochemische Forschung sowie fur die klinische Diagnostik entwickeln, produzieren und vertreiben. Seit mittlerweile uber 70 Jahren konzentriert sich Bio-Rad darauf, den Forschungsprozess und die Life Science Branche voranzutreiben sowie die Bereiche Wissenschaft und Gesundheitswesen zu verandern und hilft dabei Menschen auf der ganzen Welt, langer und gesunder zu leben. Was wir Ihnen bieten:

Bio-Rad bietet ein umfangreiches Vergutungsprogramm, um qualifizierte Mitarbeiter*innen zu gewinnen, zu motivieren und zu binden. Zusatzlich zu einem wettbewerbsfahigen Jahresgehalt nach Chemie-Tarif profitieren unsere Mitarbeiter*innen von unterschiedlichen Sozialleistungen. Ihren Beitrag zum Unternehmenserfolg konnen Mitarbeiter im Rahmen der jahrlichen Leistungsbeurteilung einschatzen. Daruber hinaus bietet Bio-Rad 30 Tage bezahlten Urlaub pro Kalenderjahr sowie Urlaubsgeld. Familienfreundliche Gleitzeitmodelle ermoglichen maximale Flexibilitat.

EEO Statement: Bio-Rad setzt sich fur Chancengleichheit und Inklusion am Arbeitsplatz ein. Bei gleicher Qualifikation werden Schwerbehinderte bevorzugt behandelt. 

Agency Non-Solicitation: Bio-Rad akzeptiert keine Lebenslaufe von Personalvermittlungsagenturen, es sei denn, die Agentur wurde von Bio-Rads Personalabteilung autorisiert. Bitte reichen Sie keine Lebenslaufe ein, wenn Sie nicht dazu befugt sind. Bio-Rad ubernimmt keine Gebuhren fur unaufgefordert eingesandte Profile.

#LI-JHA