Quality Associate Jobs in Quebec (NOW HIRING)

Fournit un encadrement technique et administratif aux equipes d'assurance qualite, de fabrication ainsi qu'aux fournisseurs de matieres premieres ou de dispositifs medicaux finis. Assure la conformite des produits aux exigences et normes etablies au moyen d'activites appropriees d'inspection et d'essai. Coordonne la planification de la qualite, le developpement des methodes d'inspection et les processus de prevention des defauts et d'actions correctives pour les produits nouveaux et existants. Identifie et resout les problemes lies aux produits et aux procedes, et soutient divers groupes operationnels. Contribue a la preparation et au suivi des budgets d'exploitation et d'immobilisations.

Ce poste est en presentiel 4 jours par semaine.

• Determine et definit les exigences en matiere d'assurance qualite a partir de l'examen des dessins et/ou des specifications d'ingenierie, des normes industrielles, des specifications gouvernementales ou d'autres documents sources applicables.
• Formule, redige et maintient les procedures, specifications et normes pour le controle de la qualite des produits Zimmer, y compris les methodes de controle non destructif, la conception et l'approvisionnement de jauges, les methodes d'echantillonnage et d'inspection ainsi que les criteres d'acceptation visuelle.
• Coordonne le maintien du programme d'etalonnage de tous les outils et jauges d'inspection afin de se conformer aux bonnes pratiques de fabrication divisionnaires et corporatives.
• Developpe et administre un systeme efficace de collecte et de production de rapports de donnees afin de repondre aux exigences reglementaires et aux besoins d'information de la direction.
• Controle la poursuite du traitement, la livraison ou l'utilisation de produits non conformes jusqu'a ce que la defaillance ou la condition non satisfaisante soit corrigee.
• Fournit les ressources necessaires, y compris l'affectation de personnel forme pour l'execution du travail et des activites d'evaluation afin de repondre aux exigences.
• Met en uvre des strategies de prevention des defauts en utilisant les principes et pratiques du SPC/SQC (controle statistique des procedes / controle statistique de la qualite).

• Experience en matiere de leadership et de motivation des membres de l'equipe grace a la retroaction et a des affectations visant le developpement des competences.
• Etablit et maintient un haut niveau de credibilite.
• Collabore efficacement a l'echelle de l'organisation et met a profit les ressources d'autres secteurs afin de favoriser l'engagement et d'atteindre les resultats.
• Experience dans l'interpretation de dessins d'ingenierie et de specifications.
• Orientation axee sur le travail d'equipe et le service a la clientele.
• Demontre des aptitudes en matiere de selection, d'entrevue, de formation, de coaching, de motivation, de discipline et de supervision du personnel.
• Doit posseder de fortes competences en redaction et etre familier(ere) avec le vocabulaire scientifique et courant.
• Bonne connaissance des specifications gouvernementales, des normes et des reglements applicables, tels que la reglementation sur les systemes de qualite (Quality System Regulation) et les normes ISO.
• Experience dans tous les aspects des methodes modernes de controle de la qualite, tels que le controle non destructif, la metrologie, le controle statistique des procedes (SPC), la comptabilite des couts lies a la qualite, les statistiques appliquees et l'inspection.
• Experience dans les interactions avec des representants de la Food and Drug Administration (FDA) ou d'autres organismes de reglementation.

• Exigences minimales:
  • Baccalaureat et 4 annees d'experience pertinente, ou une experience equivalente.
• Experience souhaitee:
  • Baccalaureat en genie ou dans une discipline connexe et 6 a 8 annees d'experience en qualite, ou diplome d'etudes superieures (p. ex., maitrise) dans une discipline connexe et 4 a 6 annees d'experience.
  • Certification en qualite (p. ex., CQA, CQE, CQM, etc.).
  • Certification en ingenierie de la qualite (ASQ), un atout.
  • Maitrise du francais.

Jusqu'a 10%

Provides technical and administrative guidance to Quality Assurance, Manufacturing, and suppliers of raw materials or finished medical devices. Assures product conformance to established requirements and standards through appropriate inspection and test activities. Coordinates quality planning, inspection method development and defect prevention/corrective action processes for new and existing products. Identifies and solves product and process problems and supports various operational groups. Assists in the preparation and monitoring of the operating and capital budgets.

This position is onsite 4 days per week.

• Determine and define quality assurance requirements from review of engineering drawings and/or specifications, industry standards, government specifications or other applicable source documents.
• Formulate, write and maintain procedures, specifications and standards for the quality control of Zimmer products including non-destructive testing methods, gauge design and procurement, sampling and inspection methods and visual acceptance standards.
• Coordinate the maintenance of the calibration program for all inspection tools and gauges to comply with division and corporate Good Manufacturing Practices.
• Develop and administer effective data collection and reporting system to meet regulatory requirements and management information needs.
• Control further processing, delivery or use of nonconforming products until deficiency or unsatisfactory condition has been corrected.
• Provides resources, including the assignment of trained personnel for performance of work and assessment activities to meet requirements.
• Implement defect prevention strategies utilizing SPC/SQC principles and practices.

• Experience leading and motivating team members through feedback and stretch assignments.
• Establishes and maintains high levels of credibility.
• Collaborates effectively across the organization, leverages resources from other parts of the organization to build commitment and achieve results.
• Experience interpreting engineering drawings and specifications.
• Teamwork and customer focus oriented.
• Demonstrates ability in selecting, interviewing, training, coaching, motivating, disciplining, and directing people.
• Must possess good writing skills and be familiar with both the scientific and vernacular vocabularies.
• Good knowledge of applicable government specifications, standards and regulations such as Quality System Regulation and ISO standards.
• Experienced in all aspects of modern quality control methods such as nondestructive testing, metrology, statistical process control, quality cost accounting, applied statistics and inspection.
• Experience in dealing with representatives from Food and Drug Administration or other regulatory agencies.

• Minumim Requirements: Bachelor's Degree and 4 years of relevant experience or equivalent experience
• Preffered Experience:
  • Bachelor's Degree in engineering or a related discipline with 6-8 years of work experience in quality functions, or an advanced degree (ex. Masters) in a related discipline with 4-6 years experience.
  • Quality discipline certification (e.g., CQA, CQE, CQM, etc.).
  • Quality Engineering Certification (ASQ) a plus.
  • French fluency.

Up to 10%