Director Quality Jobs in Quebec (NOW HIRING)

Le poste

Se joindre a Moderna, c'est faire progresser la science de l'ARNm pour transformer la medecine.

Travaillez avec des equipes mondiales exceptionnelles sur un vaste portefeuille de programmes et batissez une carriere qui fait une reelle difference pour les patients.

A Laval, le partenariat a long terme de Moderna avec le gouvernement du Canada renforce la preparation du pays face aux pandemies. Notre installation de fabrication de vaccins a ARNm permettra un acces rapide a des vaccins respiratoires produits au pays.

Grace au developpement des talents locaux et a la collaboration en recherche, nous batissons un solide ecosysteme de l'ARNm au Canada. Joignez-vous a nous pour faconner l'avenir de la biotechnologie et de l'innovation en sante.

Vous jouerez un role determinant dans la creation, le developpement et l'exploitation d'une organisation de Controle de la qualite de calibre mondial au sein du site manufacturier de Moderna a Laval. En assurant le leadership strategique et operationnel des activites QC soutenant la fabrication commerciale, vous contribuerez directement a la qualite, a la conformite et a la disponibilite de medicaments innovants destines aux patients.

A la croisee des operations, de la science analytique et de la qualite, vous dirigerez la mise en place et la preparation operationnelle des laboratoires de Controle de la qualite soutenant les essais de substance active et de produit fini. Vous superviserez les essais analytiques, la microbiologie, la surveillance environnementale, la surveillance des utilites critiques, les programmes de stabilite et les activites de liberation, tout en assurant l'excellence operationnelle au sein des laboratoires internes et des reseaux externes de fabrication et d'essais.

Ce poste offre une occasion unique de travailler dans un environnement hautement innovant ou les technologies numeriques, l'automatisation des laboratoires, l'analytique avancee et les outils d'intelligence artificielle generative contribuent a renforcer la performance, l'integrite des donnees, la prise de decision et l'amelioration continue des operations qualite.

Voici ce que vous ferez

• Assurer le leadership strategique et operationnel des activites de Controle de la qualite soutenant la fabrication commerciale, la gestion du cycle de vie des produits, les operations de laboratoire et la supervision des partenaires externes.

• Diriger la mise en place et la preparation operationnelle des laboratoires de Controle de la qualite soutenant les essais de substance active et de produit fini, incluant la mise en uvre des systemes de laboratoire, les transferts de methodes, les activites de qualification et l'etablissement d'operations conformes.

• Superviser les essais analytiques, la microbiologie, la surveillance environnementale, la surveillance des utilites critiques, les activites de liberation et les programmes de stabilite au sein des laboratoires internes et des reseaux externes.

• Assurer la prestation de services de Controle de la qualite conformes, fiables et en temps opportun tout en maintenant la supervision des systemes qualite, des enquetes, de l'integrite des donnees, des strategies de controle de la contamination et des initiatives d'amelioration continue.

• Agir comme principal representant du Controle de la qualite et partenaire strategique aupres des equipes Fabrication, Sciences analytiques et technologie (AS&T), Assurance qualite, Affaires reglementaires, Ingenierie, Chaine d'approvisionnement et Controle de la qualite global.

• Assurer la supervision strategique des organismes de fabrication sous contrat (CMO), des laboratoires d'essais sous contrat (CTL) et des autres partenaires externes afin de garantir la qualite, la conformite et l'excellence operationnelle.

• Diriger les transferts de methodes analytiques, les qualifications, les validations et la mise en uvre de changements analytiques soutenant les produits commerciaux, les introductions de nouveaux produits et les activites de transfert de technologie.

• Favoriser l'excellence operationnelle grace aux indicateurs de performance, a l'analytique des donnees, a l'automatisation des laboratoires, aux initiatives de transformation numerique et aux possibilites d'integrer les technologies d'intelligence artificielle et d'IA generative aux operations de Controle de la qualite.

• Diriger les enquetes techniques complexes et assurer la gestion efficace des ecarts, des enquetes OOS/OOT, des CAPA, des controles de changements et des autres processus du systeme qualite.

• Soutenir les validations de procedes, les campagnes PPQ, les soumissions reglementaires, les Revues annuelles de qualite produit (APQR) et les activites de gestion du cycle de vie des produits.

• Representer le Controle de la qualite lors des inspections reglementaires, des interactions avec les autorites de sante, des audits clients, des audits fournisseurs et des audits internes tout en maintenant un etat constant de preparation aux inspections.

• Developper, mobiliser et diriger des equipes de Controle de la qualite hautement performantes grace au coaching, au mentorat, a la planification de la releve, a la gestion du rendement et au developpement des talents.

• Contribuer a la strategie du departement, a la planification des ressources et a la gestion budgetaire tout en favorisant une culture de responsabilisation, de collaboration, d'innovation et d'amelioration continue.

• Agir comme partenaire cle aupres des organisations Qualite locales et mondiales afin de soutenir l'expansion du reseau de fabrication commerciale de Moderna et l'evolution de son portefeuille de produits.

Les principaux Mindsets Moderna necessaires pour reussir dans ce role:

• Nous sommes obsedes par l'apprentissage. Nous n'avons pas besoin d'etre les plus intelligents, mais d'apprendre le plus rapidement possible.

• Nous numerisons partout ou cela est possible en utilisant la puissance du code afin de maximiser notre impact pour les patients.

Voici ce dont vous aurez besoin (Qualifications de base)

• Baccalaureat dans une discipline scientifique pertinente (sciences de la vie, biotechnologie, chimie, microbiologie, biochimie ou domaine connexe); diplome superieur souhaite.

• Le poste requiert la maitrise du francais et de l'anglais en raison des interactions avec des equipes, partenaires et outils situes a l'exterieur du Quebec.

• Minimum de 10 ans d'experience en Controle de la qualite dans un environnement commercial cGMP biotechnologique ou pharmaceutique, incluant une experience de soutien aux operations internes et externes de fabrication et d'essais.

• Minimum de 4 a 6 ans d'experience en leadership, incluant la gestion d'equipes techniques, d'operations de laboratoire, de gestion de projets et de developpement des talents.

• Solide connaissance pratique des exigences reglementaires mondiales et des normes de l'industrie, incluant FDA, Sante Canada, EMA, ICH, ISPE, ASTM et les reglementations GxP applicables.

• Experience demontree en essais analytiques, transferts de methodes, qualification, validation et gestion du cycle de vie des methodes au sein de l'industrie biotechnologique ou pharmaceutique.

• Expertise averee en Systemes qualite, incluant la gestion des ecarts, les enquetes OOS/OOT, les CAPA, les controles de changements, les evaluations de risques et les programmes d'integrite des donnees.

• Ce poste est base sur site et exige une presence a temps plein sur le site de Moderna. Ce poste n'est pas admissible au teletravail.

• Dans le cadre de l'engagement de Moderna a batir une main-d'uvre durable, un minimum de 2 ans d'autorisation de travail est requis pour ce poste.

Voici ce que vous apporterez (Qualifications souhaitees)

• Solide connaissance et experience en surveillance environnementale, strategies de controle de la contamination et programmes de surveillance des utilites critiques dans des environnements de fabrication biotechnologiques ou pharmaceutiques reglementes GMP, incluant les exigences reglementaires, l'analyse de donnees, les enquetes et la preparation aux inspections.

• Experience de soutien aux inspections reglementaires, aux interactions avec les autorites de sante, aux audits clients, aux audits fournisseurs et aux activites de preparation aux inspections.

• Solide connaissance des operations de laboratoire soutenant la chimie, la microbiologie, les bioessais, la surveillance environnementale et les programmes de stabilite.

• Une experience de gestion d'activites de controle de la qualite aupres de CMO, CTL et partenaires externes est fortement souhaitee.

• Succes demontre dans la direction de projets analytiques complexes, d'enquetes, d'ameliorations de procedes et d'initiatives transversales dans un environnement dynamique.

• Solides competences en redaction technique et en documentation, incluant la revision et l'approbation de methodes analytiques, protocoles, rapports, specifications et documentation reglementaire.

• Maitrise des systemes de laboratoire et d'entreprise tels que LIMS, SAP, LMS, systemes electroniques de gestion de la qualite et outils d'analytique de donnees.

• Experience avec l'instrumentation de laboratoire et les plateformes logicielles, incluant des technologies chromatographiques et analytiques, souhaitee.

• Excellentes competences en leadership, relations interpersonnelles, communication et gestion des parties prenantes, avec la capacite d'influencer et de collaborer efficacement a tous les niveaux de l'organisation et avec des partenaires externes.

• Capacite demontree a penser de maniere strategique, a resoudre des problemes complexes, a gerer des priorites multiples et a naviguer dans l'ambiguite dans un environnement dynamique et matriciel.

• Forte adhesion a l'excellence operationnelle, a l'amelioration continue, a l'innovation et a la promotion d'une culture de conformite, de responsabilisation et d'esprit d'equipe.

• Maitrise de l'anglais, a l'ecrit comme a l'oral ; d'autres langues constituent un atout.

• Envie d'avoir un impact au sein d'une entreprise en forte croissance et en transformation, qui est Audacieuse, Tenace, Curieuse et Collaborative.

The Role:

Joining Moderna means advancing mRNA science to transform medicine. Work with exceptional global teams on a broad pipeline and build a career that makes a real difference for patients.

As Moderna continues to expand its manufacturing capabilities in Canada, this role will play a pivotal leadership position in establishing and operating a world-class Quality Control organization supporting commercial manufacturing operations in Laval. This individual will provide both strategic direction and hands-on operational leadership across analytical testing, microbiology, environmental monitoring, critical utilities monitoring, release testing, and stability programs while ensuring the highest standards of quality, compliance, and inspection readiness.

The successful candidate will lead the startup and operational readiness of Quality Control laboratories supporting drug substance and drug product testing, building robust laboratory systems, driving method transfers and validation activities, and creating sustainable testing operations capable of supporting Moderna's expanding commercial manufacturing network and future product portfolio. Working across internal and external networks, this leader will serve as a critical partner to Manufacturing, Analytical Science & Technology, Quality Assurance, Regulatory Affairs, Engineering, Supply Chain, Global Quality Control, Contract Manufacturing Organizations (CMOs), and Contract Testing Laboratories (CTLs).

This is a unique opportunity to help shape the future of Quality Control operations within a highly innovative manufacturing environment while leveraging advanced digital capabilities, laboratory automation, data analytics, and emerging AI-enabled technologies to enhance operational excellence, data integrity, and decision-making.

Here's What You'll Do:

• Provide strategic and operational leadership for Quality Control activities supporting commercial manufacturing, product lifecycle management, laboratory operations, and external partner oversight.

• Lead the startup and operational readiness of Quality Control laboratories supporting drug substance and drug product testing, including laboratory systems implementation, method transfers, qualification activities, and compliant testing operations.

• Oversee analytical testing, microbiology, environmental monitoring, critical utilities monitoring, release testing, and stability programs across internal laboratories and external networks.

• Ensure the delivery of compliant, reliable, and timely Quality Control services while maintaining oversight of quality systems, investigations, data integrity, contamination control strategies, and continuous improvement initiatives.

• Serve as the primary Quality Control representative and strategic partner to Manufacturing, Analytical Science & Technology, Quality Assurance, Regulatory Affairs, Engineering, Supply Chain, and Global Quality Control teams.

• Provide strategic oversight of Contract Manufacturing Organizations (CMOs), Contract Testing Laboratories (CTLs), and other external testing partners to ensure quality, compliance, and operational excellence.

• Lead analytical method transfers, qualifications, validations, and implementation of analytical changes supporting commercial products, new product introductions, and technology transfer activities.

• Drive operational excellence through performance metrics, data analytics, laboratory automation, digital transformation initiatives, and opportunities to leverage advanced AI and Generative AI capabilities within Quality Control operations.

• Lead complex technical investigations and ensure effective management of deviations, OOS/OOT investigations, CAPAs, change controls, and other quality system processes.

• Support process validation, PPQ campaigns, regulatory submissions, Annual Product Quality Reviews (APQRs), and product lifecycle management activities.

• Represent Quality Control during regulatory inspections,...