Qa Manager Jobs in Quebec (NOW HIRING)

Souhaitez-vous rejoindre une equipe internationale qui travaille a l'amelioration des soins de sante ? Voulez-vous ameliorer la vie de millions de personnes ? Grifols est une entreprise mondiale de soins de sante qui, depuis 1909, travaille a l'amelioration de la sante et du bien-etre des personnes dans le monde entier. Nous sommes leaders dans le domaine des medicaments derives du plasma et de la medecine transfusionnelle et nous developpons, produisons et commercialisons des medicaments, des solutions et des services innovants dans plus de 110 pays et regions.

Would you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the world. We are leaders in plasma-derived medicines and transfusion medicine and develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 110 countries and regions.

Titre du poste : Specialiste, Assurance Qualite

Releve de : Superviseur, Assurance Qualite

Principales fonctions et responsabilites :

• Effectuer les fonctions quotidiennes suivantes, mais sans s'y limiter :
  • Examen des deviations, investigations et CAPA ;
  • Examen de la procedure, des enregistrements de lots (BPR), des journaux de bord, des rapports et toute documentation generee par le departement de fabrication et d'autres departements ;
  • Revision/approbation des activites et des documents lies a la qualite et aux operations (journaux de bord, etat des salles/equipements, dossiers de formation, enquetes, etc.) en relation avec les demandes de changement, les deviations, les investigations et les CAPA, selon les besoins ;
  • Examen / approbation des systemes qualite tels que la gestion des ecarts, la quarantaine, la liberation des lots, SAP, le module qualite SAP, la documentation, ainsi que l'apport d'une contribution qualite pour les projets de validation ;
• Coordonner l'examen periodique des procedures et autres documents qualite ;
• Initier des deviations, des investigations, des CAPA et des demandes de changement liees aux documents/processus BPF, selon les besoins ;
• Assurer l'integrite et la tracabilite de toutes les donnees generees et rapportees ;
• Generer de nouvelles procedures et reviser les procedures existantes, si necessaire ;
• Recueillir des donnees sur les deviations, les investigations, les CAPA et les demandes de changement pour les examens annuels des produits ;
• Fournir un soutien aux autres departements tels que la production, le controle qualite, la validation et l'ingenierie ;
• Developper et signaler des mesures de qualite pour les deviations et d'autres systemes, tel qu'assignees ;.
• Assumer des responsabilites supplementaires dans le cadre du programme de systeme qualite, telles qu'enseignees et assignees.

Exigences requises :

• Baccalaureat en sciences minimum (de preference en microbiologie, chimie, biologie) ;
• Au moins 2 a 3 ans d'experience en assurance qualite au sein de l'industrie manufacturiere biopharmaceutique ou pharmaceutique ;
• Expertise de niveau Specialiste avec une connaissance avancee des systemes qualite (controle des changements, deviations, investigations, analyse des causes fondamentales, CAPA et evaluations des risques) ;
• Faire preuve de jugement, de competence technique et de connaissances essentielles au role ;
• Bonnes competences informatiques avec MS Office et Adobe Acrobat ;
• Solides competences organisationnelles, y compris le souci du detail et la capacite a respecter les delais ;
• Capable d'appliquer, de suivre et de maintenir rigoureusement les regles, les exigences reglementaires, les procedures et les processus ;
• Capable de travailler de maniere autonome et en equipe ;
• Capable d'effectuer plusieurs taches a la fois tout en collaborant pour atteindre et depasser les objectifs ;
• Diriger les initiatives d'amelioration des pratiques, des processus et de la qualite de l'entreprise ;
• Soutenir et collaborer activement avec ses collegues ;
• Faciliter la collaboration interfonctionnelle et gerer les projets assignes ;
• Bonnes competences en communication orale et ecrite et bonne aptitudes relationnelles ;
• Bilingue en francais et en anglais (la maitrise de l'anglais est requise pour assurer les echanges de documentations et communications avec d'autres sites de Grifols hors Quebec et hors Canada (Espagne, USA).

Position title: Quality Assurance Specialist

Reports to: Quality Assurance Supervisor

Key Duties and Responsibilities

• Perform the following day-to-day functions, but not limited to:
  • Review of Deviations, Investigations, and CAPA
  • Review of procedure, Batch Productions Records (BPRs), logbooks, reports, and any documentation generated by Manufacturing and other departments
  • Review/Approval of Quality and Operations Activities and Documents (logbooks, room / equipment status, training records, investigations, etc.) in relation to Change Requests, and Deviations, Investigations, and CAPA, as needed
  • Review/approval of quality systems such as Discrepancy Management, Quarantine, Batch Release, SAP, SAP Quality Module, Documentation, as well as provide Quality input for Validation projects.
• Coordinate periodic review of procedures and other quality documents
• Initiate Deviations, Investigations, CAPA, Change Requests related to GMP documents / processes, as required
• Ensure the integrity and traceability of all data generated and reported
• Generate new procedures and revise existing procedures, as required
• Gather Deviations, Investigations, CAPA and Change Request data for Annual Product Reviews
• Provide cross departmental support to production, QC, validation and engineering
• Develop and Report Quality Metrics for Deviations and other systems, as assigned
• Perform additional Quality System program responsibilities as trained on and assigned

Qualifications:

• Education: At minimum, must have a B. Science, (Preferred: Microbiology, Chemistry, Biology)
• At least 2 - 3 years' experience in QA within the Biopharmaceutical or Pharmaceutical manufacturing Industry
• Specialist level expertise with advanced knowledge of quality systems (change control, deviations, investigations, root cause analysis, CAPA and risk assessments)
• Demonstrates judgment, technical competence and knowledge critical for role
• Good computer skills with MS Office and Adobe Acrobat
• Strong organizational skills, including attention to detail and ability to meet deadlines
• Able to rigorously apply, follow and maintain rules, regulatory requirements, procedures and processes
• Must be able to work independently and as part of a team
• Able to multi-task while collaborating to achieve and exceed goals
• Leads improvement initiatives for organization's practices, processes and quality
• Supports colleagues and actively engages with colleagues
• Facilitates cross-functional collaboration and manages assigned projects
• Good oral and written communication skills and good interpersonal skills
• Bilingual in both French and English (la maitrise de l'anglais est requise pour assurer les echanges de documentations et communications avec d'autres sites de Grifols hors Quebec et hors Canada (Espagne, USA).

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