Manager International Jobs in Quebec (NOW HIRING)

Nous avons tous quelqu'un dans notre vie qui aura un jour besoin de medicaments. C'est pourquoi notre ambition est de toujours surmonter les obstacles pour mettre des medicaments novateurs a la disposition des patientes et des patients qui en ont besoin. Nous sommes en quete de verite et de rigueur scientifique, et avons le courage d'explorer les frontieres de l'inconnu.

Nous sommes a la recherche d'un(e) gestionnaire des etudes cliniques possedant une riche experience et une grande motivation pour se joindre a notre equipe d'activites cliniques en pleine croissance basee a Montreal, Quebec. Dans le cadre de vos fonctions, vous planifierez, dirigerez et superviserez des etudes cliniques du debut a la fin, en vous assurant de l'efficacite du processus selon les delais prevus et en conformite avec les exigences reglementaires, les protocoles et les procedures normalisees d'exploitation. Vous collaborerez avec des equipes interfonctionnelles, comprenant notamment les associes de recherche clinique, les gestionnaires de donnees, le moniteur medical et le personnel de la reglementation, afin de generer des donnees cliniques de grande qualite dans le respect du budget et des echeances. 

Ce que vous pourriez etre appele(e) a faire :

• Superviser tous les aspects de la strategie globale des etudes cliniques, notamment la planification des etudes, leur realisation, leur surveillance et leur cloture
• Veiller a ce que les etudes cliniques soient menees conformement au protocole approuve, aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux reglements applicables
• Agir en tant que point de contact principal du Promoteur pour les Directeurs de Projet Internationaux des organismes de recherche sous contrat  et les responsables fonctionnels mondiaux
• Collaborer avec les gestionnaires de projets cliniques pour traduire les objectifs de recrutement mondiaux en plans d'execution propres au pays.
• Rediger et reviser les plans et les protocoles des etudes ainsi que les documents qui s'y rattachent, tout en supervisant le choix des centres de recherche, les evaluations de faisabilite et l'elaboration du materiel d'etude
• Veiller a ce que les etudes respectent les exigences reglementaires et les normes d'ethique, prendre en charge les inspections reglementaires et les audits, puis mettre en place des mesures correctives, le cas echeant
• Elaborer et gerer des echeanciers de projet, des etapes cles et des budgets, et veiller a la realisation des livrables dans le respect du budget et des delais convenus.
• Reperer les risques possibles pour les etudes, elaborer des strategies de reduction des risques et resoudre les problemes de facon proactive
• Superviser la collecte des donnees dans le cadre des etudes cliniques, leur analyse et leur presentation, en veillant a l'integrite et a la qualite des donnees, a leur manipulation appropriee et au respect des reglements sur la protection des donnees
• Veiller au bien-etre et a la securite des participants aux etudes cliniques par l'application des lignes directrices sur la declaration des effets indesirables et par une reponse rapide a toute preoccupation liee a l'innocuite

Nous aimerions avoir de vos nouvelles si :

• Vous possedez une maitrise dans un domaine pertinent et possedez au moins 6 ans d'experience de travail confirmee a titre de gestionnaire de projets cliniques regionaux ou de gestionnaire d'etudes cliniques. Les candidats detenant un baccalaureat et cumulant plus de 8 ans d'experience pertinente seront egalement consideres
• Vous possedez de solides connaissances pratiques sur les bonnes pratiques cliniques (BPC), les exigences reglementaires et la gestion des etudes cliniques
• Vous avez une experience anterieure en tant qu'associe de recherche clinique ou avez travaille dans un centre de recherche (atout)
• Vous possedez d'excellentes capacites d'organisation et de gestion de projets, ainsi qu'une aptitude demontree a etablir les priorites et a respecter des echeances multiples et serrees
• Vous etes bilingue, possedez d'excellentes aptitudes de communication ecrite et verbale, et savez collaborer de facon efficace avec des equipes internes, des fournisseurs externes et des chercheurs cliniques
• Vous savez utiliser des systemes de gestion des etudes cliniques, des systemes de saisie des donnees electroniques et d'autres logiciels pertinents
• Vous possedez une certification en recherche clinique, tel que "ACRP" et "SOCRA" (atout)

Ce que nous offrons :

En plus de votre salaire de base, nous offrons des actions, une prime annuelle selon le rendement de l'equipe et de l'entreprise, de meme qu'une cotisation de 6 % a un REER (sans cotisations complementaires).

Vous disposerez egalement d'une allocation annuelle de 1500 $ CA pour un mode de vie actif, de vacances annuelles, de la possibilite d'horaires flexibles, d'occasions de perfectionnement professionnel et d'un regime de soins de sante complet. Le mentorat scientifique et technique est egalement l'une de nos priorites. Grace a nos initiatives, nos clubs et nos activites sociales, vous decouvrirez egalement le fort esprit de communaute et les liens etroits qui unissent les membres d'AbCellera.

L'organisation : 

La mise au point de medicaments est la tache la plus importante qui soit.

AbCellera est une entreprise de biotechnologie en phase clinique, specialisee dans la decouverte et le developpement de medicaments a base d'anticorps dans les domaines de l'endocrinologie, de la sante des femmes, de l'immunologie et de l'oncologie. Nous avons mis en place une plateforme permettant de faire progresser les programmes de developpement de medicaments a base d'anticorps, de la cible a la phase clinique, et nous l'utilisons pour elargir notre gamme de produits internes.
A l'heure actuelle, notre gamme comprend deux candidats-medicaments en phase de developpement clinique, deux candidats en phase preclinique (DC) faisant l'objet d'activites preparatoires a la demande d'autorisation de nouveau medicament experimental, ainsi que plus de 20 programmes de recherche actifs couvrant diverses modalites therapeutiques et indications.

Nous avons la conviction que les personnes determinees peuvent veritablement avoir un effet positif si elles partagent une vision commune et travaillent ensemble. C'est pourquoi la personnalite et l'intelligence sont au cur de notre processus de recrutement, au-dela du CV ou de l'experience.

Nous recherchons des personnes dynamiques et energiques en qui nous pouvons avoir confiance. Elles doivent avoir besoin de sentir que leurs journees sont employees a bon escient et que leur travail compte vraiment. Au final, notre succes se definit par les bienfaits que nos medicaments apportent aux patients.

Pour postuler :

Soumettez votre candidature via notre site Web et mentionnez le numero de poste 23359 dans votre lettre de motivation. Comme nous recevons un grand nombre de candidatures, nous ne contacterons que les personnes selectionnees pour une entrevue. Toutes les communications de notre equipe de decouverte de talents proviendront d'une adresse de courriel @abcellera.com.