61 Bausch Health Jobs Hiring Near You

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Nous recherchons une personne digne de confiance et respectueuse, qui agit toujours de maniere integre. Une personne imaginative et proactive, ayant un bon sens des opportunites. Une personne perspicace et adaptable, orientee vers l'action. Nous avons besoin d'un membre d'equipe discipline, concentre et responsable. Si vous vous reconnaissez dans ces valeurs, joignez-vous a notre entreprise et contribuez a faconner l'avenir.

Le Specialiste senior, Assurance qualite et conformite garantit que toutes les activites commerciales, de fabrication et de distribution soient entierement conformes aux exigences reglementaires mondiales et aux normes de qualite de Bausch Health. Il assure la supervision complete des operations de fabrication, des systemes de gestion de la qualite, des processus commerciaux (equipes de l'assurance de la qualite, de la fabrication externe et du centre de distribution du Canada) et de la gestion des fournisseurs ou tierces parties.

Le titulaire du poste soutient activement les initiatives de preparation aux inspections, realise des simulations d'inspections et intervient en tant que principal responsable, Qualite pendant les inspections de la FDA, de Sante Canada et des clients.

Responsabilites principales

Gestion des inspections et verifications

• Diriger les activites de verification interne et externe, y compris accueillir les inspections par les autorites sanitaires (p. ex., la FDA, Sante Canada) et les clients.
• Intervenir en tant qu'intermediaire principal avec les auditeurs, en s'assurant de repondre aux demandes de facon rapide, precise et conforme.
• Soutenir activement les initiatives de preparation aux verifications, et superviser la preparation et l'accueil des verifications au sein des differentes equipes commerciales et de fabrication.
• Reperer les lacunes en matiere de conformite et encourager la mise en uvre de mesures correctives et preventives efficaces.

Conformite reglementaire et gestion des risques

• Realiser des evaluations fondees sur les risques et les lacunes afin d'evaluer les risques possibles en matiere de qualite des produits pharmaceutiques fabriques sur place.
• Veiller au strict respect des exigences de la FDA, de Sante Canada, de l'ICH et des bonnes pratiques internationales.
• Collaborer avec les services des affaires reglementaires, de la fabrication, de la qualite et de la chaine d'approvisionnement pour harmoniser les strategies de conformite et de soumission des demandes.

Systemes et operations de gestion de la qualite

• Superviser la conformite pour les operations de fabrication et les activites commerciales afin d'assurer le respect des BPF actuelles, des BPD et des politiques internes.
• Participer aux verifications internes et aux initiatives d'amelioration continue pour l'ensemble des operations sur place. Preparer la documentation relative a la conformite comme les rapports, les resumes, les IRC et les presentations.

Gestion de projet

• Offrir un soutien proactif et en temps opportun en ce qui concerne la qualite et la conformite des projets interfonctionnels, en dirigeant les activites de leur debut jusqu'a leur realisation complete.
• Reperer les risques possibles et mettre en uvre des strategies d'attenuation pour garantir la reussite des projets.
• Trouver et elaborer des solutions pour repondre aux lacunes en matiere de conformite et mettre en uvre l'amelioration des processus.

Formation et amelioration continue

• Surveiller les tendances reglementaires et mettre a jour les procedures operationnelles normalisees, les politiques et les processus d'assurance de la qualite selon les besoins.
• Promouvoir et favoriser une culture de qualite, de conformite et d'amelioration continue au sein de l'entreprise.

Exigences en matiere d'education et d'experience

• Baccalaureat en sciences de la vie, en pharmacie, en ingenierie ou dans un domaine connexe;
• Minimum de 7 ans d'experience dans le domaine de la conformite ou de la qualite au sein de l'industrie pharmaceutique, y compris dans des sites commerciaux ou de fabrication;
• Experience pratique dans l'accueil d'inspections de la FDA et de Sante Canada;
• Experience dans le soutien des demandes reglementaires et des soumissions de produits;
• Experience en conformite reglementaire des operations de fabrication et/ou commerciales.

Competences cles

• Grand sens de l'organisation et souci du detail;
• Capacite a influencer et diriger des equipes interfonctionnelles;
• Solides competences decisionnelles et capacite a travailler de maniere autonome;
• Personne a l'aise dans un environnement mondial dynamique et rythme;
• Haut niveau d'integrite et de sens des responsabilites;
• Excellentes competences en communication en anglais et en francais;
• Forte capacite d'analyse et de resolution de problemes;
• Une experience en gestion des fournisseurs est un atout;
• Experience en gestion de projet (la certification PMP est un atout).

Remuneration globale

La fourchette salariale de base pour ce poste est de 79 780$ a 104 711$. Le salaire de depart reel sera determine en fonction de plusieurs facteurs, dont les competences, l'experience, les qualifications, la formation et le lieu. En plus du salaire de base, ce poste donne acces a notre programme de boni annuel ou au regime d'incitation aux ventes.

Ce que nous offrons

• Assurances collectives des la date d'embauche
• Programme de boni annuel
• Programme d'achat d'actions pour les employes admissibles (PAAE)
• Regime enregistre d'epargne-retraite (REER et RPDB) pour les employes admissibles
• Politique de vacances concurrentielle
• Programme d'aide aux employes (PAE)
• Programme de reconnaissance des employes
• Cafeteria complete avec speciaux hebdomadaires; cafe et the gratuits
• Stationnement gratuit et bornes electriques
• Salle d'entrainement gratuite sur place
• Remboursement de frais de scolarite
• Anniversaire de service
• Programme de references des employes
• Bonification du conge de maternite

We are an Equal Opportunity Employer. We are committed to building diverse teams, representative of the patients and communities we serve, and we strive to create an inclusive workplace that cultivates collaboration.