Csv Manager Jobs in Quebec (NOW HIRING)

Description du poste

Le ou la specialiste en validation assure l'expertise necessaire pour l'implantation, la modification et la mise hors service d'equipements de laboratoire reglementes ainsi que de systemes informatises, incluant des feuilles de calcul Excel complexes. La personne titulaire du poste veille a la conformite des activites avec les procedures internes et les meilleures pratiques de l'industrie (21 CFR Part 11, GAMP5, NIST, GCLP, GLP, etc.). Elle evalue, planifie et coordonne les ressources requises pour les projets, analyse les besoins des utilisateurs et assure la documentation, les tests et la maintenance des equipements et systemes informatises de laboratoire.

Fonctions principales

• Diriger simultanement plusieurs projets de validation et en assurer la livraison dans les delais, en collaboration avec les parties prenantes internes et externes (equipe de laboratoire, AQ, TI, scientifiques, fournisseurs).

• Rediger, reviser et approuver les livrables de validation, notamment les plans et rapports de validation, les exigences utilisateurs, les specifications fonctionnelles, les analyses de risques, les protocoles et rapports IQ/OQ/PQ, ainsi que toute autre documentation requise.

• Veiller a l'execution rigoureuse des activites de qualification selon les priorites de l'entreprise et les procedures internes.

• Assurer la gestion complete du cycle de vie des equipements et logiciels de laboratoire, incluant l'implantation, la maintenance, la revision periodique et la mise hors service.

• Administrer les acces aux systemes reglementes et former le personnel de laboratoire a leur utilisation conformement aux procedures etablies.

• Offrir un soutien expert pour les equipements, systemes informatises et feuilles Excel complexes, incluant le diagnostic des problemes materiels et logiciels et la mise en place de solutions en collaboration avec les scientifiques et les fournisseurs.

• Assurer l'administration du systeme de surveillance environnementale de l'installation.

• Encadrer, former et soutenir les specialistes en validation de niveau junior et contribuer au developpement des meilleures pratiques au sein de l'equipe.

Qualifications

• Baccalaureat en informatique, en genie logiciel, en sciences ou dans un domaine connexe.

• Une combinaison equivalente de formation et d'experience pourra etre consideree en l'absence de diplome.

• Minimum de cinq (5) annees d'experience pertinente en validation de systemes ou d'equipements en environnement reglemente.

• Vous devrez travailler directement avec des departements, des equipes, des fonctions de support et des parties prenantes d'IQVIA situes partout au Canada et a travers le monde, par consequent, une connaissance fonctionnelle de l'anglais, tant a l'ecrit qu'a l'oral, est necessaire a l'exercice des fonctions de ce poste.

Ce que nous vous offrons

Nous placons nos employes au cur de tout ce que nous faisons et nous nous engageons a leur offrir, ainsi qu'a leurs familles, des avantages qui repondent a leurs besoins varies et evolutifs. Nous investissons dans des programmes et des ressources de bien-etre integres pour prendre soin de leur sante physique, mentale, emotionnelle, financiere et sociale, afin qu'ils puissent s'epanouir tant a la maison qu'au travail, a chaque etape de leur parcours de bien-etre.

Pour en savoir plus sur nos avantages, visitez : 👉 https://jobs.iqvia.com/benefits

Si vous souhaitez realiser votre plein potentiel, joignez-vous a l'equipe des laboratoires d'IQVIA pour rendre l'extraordinaire possible !

Job Description

The Validation Specialist provides expertise for the implementation, modification, and decommissioning of regulated laboratory equipment and computerized laboratory systems, including complex Excel spreadsheets. The role ensures full compliance with internal procedures and industry best practices (21 CFR Part 11, GAMP5, NIST, GCLP, GLP, etc.). The incumbent evaluates, plans, and coordinates project resources, analyzes user needs, and oversees the documentation, testing, and maintenance of laboratory equipment and computerized systems.

Key Responsibilities

• Lead multiple validation projects simultaneously and ensure timely delivery in collaboration with internal and external stakeholders (laboratory teams, QA, IT, scientists, vendors).

• Write, review, and approve validation deliverables, including validation plans and reports, user requirements, functional specifications, risk assessments, design specifications, test scripts, IQ/OQ/PQ protocols and reports, and any other required documentation.

• Ensure the rigorous execution of qualification activities in alignment with company priorities and internal procedures.

• Oversee the full lifecycle management of laboratory equipment and software, including implementation, maintenance, periodic review, and decommissioning.

• Administer access to regulated systems and train laboratory personnel on their proper use in accordance with established procedures.

• Provide expert support for laboratory equipment, computerized systems, and complex Excel spreadsheets, including troubleshooting hardware and software issues and implementing solutions in collaboration with scientists and vendors.

• Administer the facility's environmental monitoring system.

• Mentor, train, and support junior validation specialists and contribute to the development of best practices within the team.

Qualifications

• Bachelor's degree in Computer Science, Software Engineering, Sciences, or a related field.

• An equivalent combination of education and experience may be considered in lieu of a degree.

• Minimum of five (5) years of relevant experience in the validation of systems or laboratory equipment in a regulated environment.

• You will be required to work directly with IQVIA departments, teams, support functions and stakeholders located across Canada and around the world therefore, a functional knowledge of English, both written and spoken, is necessary to perform the duties of this position.

What We Offer

We place our employees at the heart of everything we do and are committed to providing them and their families with benefits that meet their diverse and evolving needs. We invest in integrated wellness programs and resources to support their physical, mental, emotional, financial, and social well-being, helping them thrive at home and at work throughout every stage of their wellness journey.

To learn more about our benefits, visit: 👉 https://jobs.iqvia.com/benefits

If you're ready to reach your full potential, join the IQVIA Labs team and help make the extraordinary possible!

IQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique, d'informations commerciales et de renseignements sur les soins de sante pour les secteurs des sciences de la vie et de la sante. IQVIA se consacre a accelerer le developpement et la commercialisation de traitements medicaux innovants pour aider a ameliorer les resultats des patients et la sante de la population dans le monde entier. Pour en savoir plus, visitez https://jobs.iqvia.com

IQVIA est fiere d'etre un employeur souscrivant au principe de l'egalite d'acces a l'emploi. Tous les candidats qualifies seront pris en consideration pour un emploi sans egard a la race, la couleur, la religion, le sexe, l'orientation sexuelle, l'identite de genre, l'origine nationale, le handicap, l'age, l'etat matrimonial ou tout autre statut protege par la loi applicable. Des mesures d'adaptation pour les candidats handicapes sont disponibles sur demande dans tous les aspects du processus de recrutement. Si vous avez un handicap qui necessite une mesure d'adaptation, nous vous encourageons a contacter notre equipe d'acquisition de talents au workday_recruiting@iqvia.com, afin qu'IQVIA puisse soutenir votre participation au processus de recrutement.

IQVIA s'engage a faire preuve d'integrite dans son processus de recrutement et applique une politique de tolerance zero en matiere de fraude des candidats. Toutes les informations et toutes les qualifications soumises dans votre candidature doivent etre veridiques et completes. Toute fausse declaration, presentation trompeuse ou omission importante au cours du processus de recrutement entrainera la disqualification immediate de votre candidature, ou la cessation d'emploi si elle est decouverte ulterieurement, conformement aux lois applicables. Nous apprecions votre honnetete et votre professionnalisme.

Veuillez noter qu'il est possible que nous utilisions l'intelligence artificielle (IA) dans le traitement de votre candidature. Cependant, nous utilisons l'IA uniquement pour aider notre equipe de recrutement a selectionner ou a evaluer les candidatures, et non pas pour remplacer la prise des decisions par les membres de notre equipe.

IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at https://jobs.iqvia.com

IQVIA is proud to be an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, age, marital status, or any other status protected by applicable law. Accommodations for applicants with disabilities are available in all aspects of the recruitment process upon request. If you have a disability that requires an accommodation, we encourage you to contact our Talent Acquisition Team at: workday_recruiting@iqvia.com, so that IQVIA can support your participation in the recruitment process.

IQVIA is committed to integrity in our hiring process and maintains a zero tolerance policy for candidate fraud. All information and credentials submitted in your application must be truthful and complete. Any false statements, misrepresentations, or material omissions during the recruitment process will result in immediate disqualification of your application, or termination of employment if discovered later, in accordance with applicable law. We appreciate your honesty and professionalism.

Please note that we may use artificial intelligence (AI) in the processing of your application. However, we only use AI to assist our recruitment team with the screening or assessment of candidacies, and not as a substitute for human decision-making.

La fourchette salariale de base potentielle pour ce poste, annualisee, est de $93,200.00 - $143,200.00. Le salaire de base reel offert peut varier selon plusieurs facteurs, notamment les qualifications liees a l'emploi telles que les connaissances, les competences, la formation et l'experience; l'emplacement; et/ou l'horaire (temps plein ou temps partiel). Selon le poste offert, des regimes d'incitation, des primes et/ou d'autres formes de remuneration peuvent etre proposes, en plus d'une gamme d'avantages sociaux lies a la sante, au bien-etre et/ou d'autres benefices.The potential base pay range for this role, when annualized, is $93,200.00 - $143,200.00. The actual base pay offered may vary based on a number of factors including job-related qualifications such as knowledge, skills, education, and experience; location; and/or schedule (full or part-time). Dependent on the position offered, incentive plans, bonuses, and/or other forms of compensation may be offered, in addition to a range of health and wellness and/or other benefits.