Pharmascience

Le titulaire de ce poste supervise les activités de formation et documentation du secteur CAC au sein des opérations, en assurant la gestion et le développement d’une équipe de spécialistes en formation et en documentation, incluant des rédacteurs et des documentalistes.  Il est responsable de la qualité, de la conformité et de l’efficacité des activités de formation et des processus documentaires associées aux opérations.

Il encadre également la planification et la réalisation des activités de formation, incluant l’accueil des nouveaux employés, la formation technique et les formations liées aux pratiques opérationnelles. Il veille à l’exactitude et à l’intégrité des dossiers de production et de conditionnement, tout en s’assurant du respect des exigences réglementaires et des standards internes. Il assure la disponibilité des dossiers pour les opérations selon les échéanciers établis et veille au respect des délais par son équipe pour les CAPA, les contrôles de changement et les initiatives de mise à jour ou de modification des procédures

Par son leadership, il favorise l’harmonisation des pratiques, l’amélioration continue des outils, des processus et des approches de formation, ainsi que le développement des compétences de son équipe afin de soutenir les opérations et contribuer à la performance globale du secteur.

Responsabilités:

• Supervise, encadre et développe une équipe de rédacteurs et de documentalistes, en mettant un accent particulier sur le développement des compétences et le transfert des connaissances.
• Planifie, coordonne et priorise les activités de formation et de documentation en fonction des besoins opérationnels et de la cédule de production.
• Développe la polyvalence de l’équipe par la mise en place de parcours de formation structurés (curricula, OJT, TWI) et optimise l’allocation des ressources.
• Assure le suivi de la performance de l’équipe et analyse les indicateurs de performance (KPI) liés autant aux activités de formation et à la gestion documentaire.
• Assure la conformité, l’exactitude et l’intégrité des dossiers de production, tout en garantissant leur alignement avec les contenus de formation.
• Supervise les activités de préparation, d’émission, de révision et de fermeture des dossiers, en intégrant les leçons apprises dans les contenus de formation.
• Assure la disponibilité des dossiers et des contenus de formation selon les échéanciers établis (cycle time).
• Encadre la rédaction, la révision et la mise à jour des procédures, instructions de travail et outils de formation.
• Supervise le déploiement des activités de formation, incluant la planification, la diffusion, l’évaluation des apprentissages et la qualification des employés.
• Assure la gestion des curricula, des matrices de compétences et de la conformité des dossiers de formation (LMS).
• Pilote l’intégration des nouveaux employés et structure les parcours de formation opérationnelle (train-the-trainer, onboarding, requalification).
• Identifie les besoins de formation en lien avec les écarts qualité, les CAPA et les changements opérationnels.
• Veille à l’alignement entre la formation, les procédures et les besoins opérationnels afin d’assurer l’efficacité sur le terrain.
• Assure le respect des exigences réglementaires (GMP) en matière de formation et de documentation.
• Veille au respect des échéanciers pour les CAPA, les contrôles de changement (CC) et les mises à jour de formation associées.

Niveau de Scolarité:

• Diplôme collégial ou universitaire dans un domaine pertinent (sciences, administration, formation, ou domaine connexe) ou expérience équivalente
• Baccalauréat en sciences, pharmacie ou discipline connexe (un atout)
• Minimum de trois (3) ans d’expérience en milieu pharmaceutique ou manufacturier réglementé.

• College diploma or university degree in a relevant field (Science, Administration, Training, or related discipline) or equivalent experience
• Bachelor’s degree in science, Pharmacy, or a related discipline (an asset)
• Minimum of three (3) years of experience in a pharmaceutical or regulated manufacturing environment

Expérience:

• Expérience en supervision ou coordination d’équipe (un atout important)
• Expérience en documentation de production (batch records) et/ou en rédaction de procédures
• Connaissance des processus de formation en milieu opérationnel (un atout)
• Connaissance en andragogie (un atout)
• Très bonne connaissance des Bonnes pratiques de fabrication et des normes canadiennes;

• Connaissance des normes de la FDA Avoir été formé sur les procédés de fabrication, de conditionnement et la documentation (Atout)
• Expérience en révision de dossier (Atout)

• Experience in team supervision or coordination (a strong asset)
• Experience in production documentation (batch records) and/or procedure writing
• Knowledge of training processes in an operational environment (an asset)
• Knowledge of adult learning principles (andragogy) (an asset)
• Very good knowledge of Good Manufacturing Practices (GMP) and Canadian regulations
• Knowledge of FDA regulations; training in manufacturing, packaging, and documentation processes (an asset)
• Experience in batch record review (an asset)

Habilités, connaissances et aptitudes:

• Haut degré de motivation, d’initiative et de créativité;
• Excellentes habiletés en communication et en relations interpersonnelles;
• Patience, diplomatie et sensibilité aux besoins des clients;
• Capacité à gérer les priorités et axé sur les résultats;
• Autonomie, un grand sens de l’organisation, une grande capacité à gérer et coordonner plusieurs projets et/ou tâches simultanément ainsi qu’une bonne résistance au stress;
• Maîtrise des logiciels sur environnement Windows, SAP, Trackwise;
• Excellente maîtrise du français, maîtrise fonctionnelle de l’anglais (oral et écrit)
• Capacité à transiger avec des personnes de tous les niveaux avec tact et diplomatie
• Bonne connaissance des outils de gestion de la documentation (DMS) et de la formation (LMS)

• Le titulaire du poste devra lire et rédiger de la documentation en anglais exclusivement dans le cadre de ses tâches