Trials Manager Jobs in Quebec (NOW HIRING)

RESUME DU POSTE 
L'Infirmier(ere) des services de pharma specialises, infirmier(ere) autorise(e) en essais 
cliniques (IAEC) releve directement du (de la) Superviseur(e) des services infirmiers, services de 
pharma specialises (SSISP) et/ou du (de la) Gestionnaire des services infirmiers, services de 
pharma specialises (GSISP). Dans ce poste, l'IAEC travaille en etroite collaboration avec l'equipe 
des Affaires Scientifiques (AS) pour administrer et surveiller les traitements pharmacologiques 
specialises par perfusion, par injection ou par voie orale, ainsi que les medicaments 
experimentaux, a domicile et/ou en clinique.  
L'IAEC administre aux participant(e)s des soins infirmiers specifiques au protocole a domicile, en 
clinique ou en milieu communautaire dans le cadre d'essais decentralises ou hybrides. Ce poste 
veille au respect des normes de soins aux patient(e)s, assure la stricte conformite au protocole et 
a la reglementation, et sert de liaison principale entre le promoteur et l'equipe de recherche dans 
l'environnement du (de la) participant(e). 
L'IAEC est responsable de surveiller le (la) patient(e) afin de detecter les reactions liees a l'etude 
de l'essai clinique (en intervenant si necessaire ou conformement au protocole), de documenter 
precisement les procedures dans les dossiers electroniques ou dans la documentation source de 
l'essai clinique, et de soumettre des rapports en temps opportun. L'IAEC doit maintenir une 
communication efficace avec le (la) SSISP et/ou le (la) GSISP, ainsi qu'avec l'equipe des Affaires 
scientifiques, afin d'assurer la securite et la satisfaction des patient(e)s. Une formation specialisee 
en pharmacologie ou en essais cliniques sera dispensee.  
Ce poste offre la possibilite de se specialiser dans le soutien aux essais cliniques et de contribuer 
activement aux initiatives de recherche clinique.  Bayshore met l'accent sur la formation en soins infirmiers et offre de nombreuses possibilites aux 
infirmier(ere)s de progresser dans leur parcours professionnel. 
Une disponibilite minimale de deux jours par semaine, du lundi au vendredi, est requise. 
Bayshore elaborera avec vous un horaire de travail adapte a votre style de vie. L'IAEC assure une 
experience individuelle avec chaque patient(e), et nous veillons a ce que les patient(e)s restent 
avec le (la) meme infirmier(ere) afin de garantir la meilleure qualite et continuite de soins possible. 
FONCTIONS ET RESPONSABILITES 
Ce poste exige que l'infirmier(ere) suive toutes les formations obligatoires prevues par les 
protocoles et reglements des essais cliniques, y compris une formation theorique 
approfondie. 
Veiller au respect des bonnes pratiques cliniques (BPC), des directives du Conseil 
international d'harmonisation (CIH), des procedures operationnelles normalisees (PON) et 
des exigences reglementaires locales; 
Elaborer et reviser des plans de soins infirmiers personnalises pour chaque patient(e); 
Effectuer des evaluations de l'etat de sante des patient(e)s et enseigner les procedures 
d'administration des medicaments; 
Avoir demontre des competences en phlebotomie, y compris la ponction veineuse, aupres 
de diverses populations etudiees; 
Effectuer le traitement, l'emballage, la centrifugation et l'expedition des echantillons de 
laboratoire conformement au protocole, aux exigences relatives aux marchandises 
dangereuses et aux exigences du promoteur; 
Coordonner et gerer les services de messagerie pour la collecte d'echantillons biologiques, 
la livraison des medicaments a l'etude et les fournitures necessaires a l'etude, 
conformement aux protocoles et aux exigences en matiere de temperature. 
Obtenir un acces IV par la mise en place d'une perfusion IV peripherique ou d'un acces au 
catheter central (CCIP, DAVC, etc.) chez des patient(e)s de tous ages; 
Preparer et administrer divers medicaments specialises ou experimentaux intraveineux ou 
des traitements pharmacologiques injectables a des patient(e)s de tous ages, 
conformement au protocole;  
Effectuer d'autres evaluations prevues par le protocole, y compris, sans s'y limiter, des 
ECG, des spirometries, des evaluations physiques limitees et des resultats rapportes par  
les patient(e)s electroniques (RRPE); 
Fournir des soins aux patient(e)s en utilisant les competences d'observation, d'evaluation, 
de diagnostic infirmier, de conseil et d'enseignement sanitaire, et signaler tout evenement 
indesirable au (a la) superviseur(e) immediat(e) ou aux parties prenantes requises; 
Effectuer les taches infirmieres courantes conformement aux politiques et aux procedures 
de l'entreprise ainsi qu'aux normes de l'organisme provincial de reglementation des soins 
infirmiers; 
Veiller a ce que la documentation soit precise, opportune et conforme aux protocoles afin 
d'assurer l'integrite des donnees et le respect des obligations contractuelles; 
Fournir des soins centres sur le (la) patient(e) conformement au plan de soins etabli ou aux 
directives medicales;  
Effectuer des interventions de soins infirmiers specialises impliquant une formation 
reconnue et des competences actuelles qui ont ete demontrees et actualisees 
conformement aux normes;  
Maintenir les formations et les mises a jour liees au poste, selon les besoins; 
Observer et documenter l'etat de sante des patient(e)s; 
Signaler et documenter les evenements indesirables conformement aux exigences de 
pharmacovigilance; 
Accomplir toutes les autres taches demandees
JOB SUMMARY 
The Specialty Pharma Nurse, Clinical Trials Registered Nurse (CTRN) reports directly to 
the Specialty Pharma Nurse Supervisor (SPNS) and/or Specialty 
Pharma Nurse Manager (SPNM). In this role, the CTRN works in close collaboration with the 
Scientific Affairs (SCA) team to deliver and monitor specialized infusion, injectable or 
oral pharmacological treatments, investigational medicinal products in the home and/or clinic 
setting.   

The CTRN administers protocol-specific nursing care to participants in home, clinic, or community 
settings within decentralized or hybrid trials. This position upholds patient care standards, ensures 
strict protocol and regulatory compliance, and serves as the primary liaison for the sponsor and 
study team in the participant's environment.  

The CTRN is responsible for monitoring the patient for clinical trial study related reactions 
(intervening as required or directed by protocol), accurately documenting the procedure on 
electronic charts or clinical trial source documentation and submitting reporting in a timely manner. 
The CTRN is expected to maintain effective communication with the SPNS and/or SPNM along 
with the Scientific Affairs Team to ensure patient safety and satisfaction. Specialized 
pharmacological or clinical trial training will be provided.   

This role offers the opportunity to specialize in clinical trial support and actively contribute to 
clinical research initiatives.  
Bayshore has a focus on nursing education and provides many opportunities for nurses to 
advance their professional growth.  
A minimum commitment of two days per week, Monday through Friday, is required.  
Bayshore will work with you to assemble a working schedule that fits your lifestyle. CTRN is a one
on-one patient experience, and we strive to ensure that patients stay with the same nurse to 
ensure the best quality and continuity of care.  
DUTIES AND RESPONSIBILITIES 
This role requires the nurse to complete all training mandated by clinical trial protocols and 
regulations, including extensive theoretical instructions.  
Ensure compliance with Good Clinical Practice (GCP), International Counsel of 
Harmonization (ICH) guidelines, Standard Operation Procedure (SOPs,) and local 
regulatory requirements  
Develop and review nursing care plans that are individualized to each patient;  
Conducts patient health assessments and medication administration teaching;  
Demonstrated competency in phlebotomy including venipuncture across diverse 
patient populations;  
Perform lab sample processing, packaging, centrifuge operation and shipment in 
accordance with protocol, dangerous goods and sponsor requirements;  
Coordination and management of courier services for biological sample collection, study 
medication deliveries, and study supplies in accordance with protocols and 
temperature requirements;  
Obtain IV access through peripheral IV initiation or central line access (PICC, IVAD, 
etc.) from patients of all ages;  
Prepares and administers a variety of specialized or investigational medicinal 
product intravenous or injectable pharmacological treatments from patients of all ages, 
per protocol;   
Conducts other protocol assessments including but not limited to ECGs, Spirometry, limited 
physical assessments, electronic patient reported outcomes (EPROs);  
Provide patient care by utilizing the skills of observation, assessment, nursing diagnosis, 
counseling, health teaching, and reporting any adverse events to immediate supervisor or 
required stakeholders;  
Perform routine nursing duties in accordance with company policies and procedures, and 
provincial body standards;  
Ensure accurate, timely and protocol-compliant documentation to support data integrity and 
contractual obligations;  
Provide patient centered care according to the established care plan or medical directive;   
Perform specialized nursing procedures for which recognized training and current 
competencies have been demonstrated and updated per standards;   
Maintain role related training and updates as required;  
Observe and document patient conditions;  
Report and document Adverse Events as per Pharmacovigilance requirements;  
Complete all other duties as requested.   

QUALIFICATIONS 
Formations 
Diplome de baccalaureat en sciences infirmieres (B. Sc. inf.) ou l'equivalent, obtenu dans 
le cadre d'un programme de formation en soins infirmiers accredite;  
Inscription en cours de validite et en regle aupres de l'organisme provincial de 
reglementation des soins infirmiers; 
Certification valide en soins immediats en reanimation (SIR);  
Une certification valide en soins avances en reanimation cardiovasculaire (SARC) est un 
atout; 
Une certification soins avances en reanimations pediatrique (SARP) valide est un atout; 
Une connaissance ou une certification en matiere de bonnes pratiques cliniques (BPC), 
de transport de marchandises dangereuses et du Titre 5 du Reglement de Sante Canada 
est un atout. 
** Si le (la) candidat(e) retenu(e) ne possede pas les qualifications requises, il (elle) devra 
obtenir la certification necessaire pour son lieu de travail.  La formation pour la certification 
devra etre effectuee pendant le temps libre du (de la) candidat(e) retenu(e). ** 
Experience  
Au moins deux a trois ans d'experience en soins infirmiers cliniques; 
Experience en soins de courte duree et/ou en administration de produits pharmaceutiques 
specialises; 
Une experience aupres de populations etudiees de tous ages, y compris des patient(e)s 
pediatriques, est un atout; 
Une experience en soins a domicile et/ou en recherche clinique est un atout; 
Une experience en soins intensifs (p. ex. IU ou USI) est un atout; 
Competences exceptionnelles en matiere de mise en place d'une perfusion IV peripherique 
et de phlebotomie; 
Une experience avec des catheters centraux (DAVC, CCIP, etc.) est requise; 
Experience demontree en matiere de gestion de crise, d'adaptabilite, de procedures 
d'escalade et de prise de decision clinique autonome dans des environnements hautement 
critiques ou imprevisibles. 
Autres competences et aptitudes  
Competences exceptionnelles en matiere d'evaluation des patient(e)s; 
Excellentes competences en communication; 
Disposition a effectuer de longs deplacements; 
Capacite a gerer les relations en offrant un service a la clientele exceptionnel;  
Utilisation des plateformes de telesante et des outils electroniques pour les evaluations a 
distance et la documentation; 
Competences interpersonnelles exceptionnelles et capacite a gerer des situations difficiles;  
Capacite a travailler de maniere autonome et au sein d'une equipe interdisciplinaire;  
Capacite a executer et a hierarchiser plusieurs fonctions et taches;  
Capacite a lire et interpreter des instructions techniques liees aux soins des patient(e)s;  
Capacite a transcrire les ordonnances des medecins;  
Capacite a soulever, transporter et manipuler en toute securite les fournitures et 
l'equipement necessaires aux essais cliniques; 
Permis de conduire valide et capacite de se deplacer au domicile des patient(e)s et dans 
les cliniques, au besoin; 
Capacite a travailler de maniere autonome dans des environnements d'essais cliniques 
dynamiques et evolutifs, avec un minimum de supervision; 
Maitrise de la communication verbale et ecrite et des competences interpersonnelles en 
anglais et en francais (pour les provinces/regions ayant des exigences de service en 
francais).

QUALIFICATIONS 
Education  
Graduated from an accredited nursing education program with a Bachelors of Science in 
Nursing (BSN) degree or equivalent;   
Current registration and in good standing with provincial nursing regulatory body;  
Current Basic Cardiac Life Support (BLS) certification;   
Current Advance Cardiac Life Support (ACLS) certification is an asset;  
Current Pediatric Advanced Life Support (PALS) certification is an asset;  
Knowledge or certification in Good Clinical Practice (GCP), Dangerous Goods 
Transportation, Division 5 Health Canada Regulations is an asset.  
** If the required qualifications are not possessed by the successful candidate; the 
candidate will be required to obtain certification necessary for the location of their 
work.  Training for the certification will be completed on the successful candidates own 
time. ** 

Experience   
Minimum 2-3 years of clinical nursing experience;  
Experience in acute care and/or ...