Responsable Client Jobs in New Brunswick (NOW HIRING)

French Version

Apercu du poste

• Gerer de maniere autonome la realisation de bout en bout des services de gestion des donnees pour des projets a service unique ou multiple, en veillant a ce que les produits livres soient de qualite, dans le respect des delais et du budget, et a la satisfaction du client. Fournir une expertise complete en matiere de gestion des donnees a l'equipe de gestion des donnees cliniques (GDC) afin de fournir des produits de gestion des donnees de haute qualite qui repondent aux besoins des clients. Assurer la direction de l'equipe et la guider dans les domaines de la planification, de l'execution et de la cloture du projet, de la gestion financiere, de la communication et des resultats intermediaires. Le candidat peut assumer le role de chef d'equipe de donnees (Data Team Lead, DTL), de chef de programme, de responsable de centre client et/ou un role de leadership dans une tache specifique relative a la GDC (par exemple, expert en la matiere [EM]). Se conformer aux bonnes pratiques cliniques (BPC), aux lignes directrices reglementaires applicables, aux modes operatoires normalises (MON), aux politiques et, le cas echeant, aux documents d'orientation de la GDC.

Fonctions essentielles

La gestion de la clientele:

• Faire office de point de contact principal pour le client en ce qui concerne les produits de gestion des donnees.
• Gerer plusieurs etudes ou programmes d'etudes de grande envergure (eventuellement a l'echelle mondiale). Fournir un encadrement et un soutien de haut niveau aux DTL sur plusieurs etudes/programmes d'etudes de grande envergure a l'echelle mondiale.
• Apporter une competence en matiere de gestion de projet en travaillant avec les gestionnaires de donnees des clients, les decideurs cles et les membres de l'equipe interne afin de gerer les ameliorations continues des processus, la remontee des problemes, les projections de la charge de travail et de fournir une expertise technique.
• Mener des negociations directes avec le client, par exemple en ce qui concerne les delais, les aspects financiers, les processus et les ressources.
• Entretenir de solides relations avec les clients.
• Assurer une communication transparente avec le client et la direction d'IQVIA afin de gerer et de respecter les obligations contractuelles de maniere independante.

La gestion des services:

• Organiser regulierement des reunions avec le coordinateur des operations de donnees (Data Operations Coordinator, DOC) et/ou les membres de l'equipe des operations de donnees afin de s'assurer que les etapes sont respectees et que les resultats sont de qualite.
• Fournir une formation et un developpement sur l'expertise en gestion de donnees aux membres juniors de l'equipe.
• Mettre en place une communication forte avec l'equipe des operations de donnees, les responsables fonctionnels, les chefs de projet et toutes les autres personnes concernees.
• Gerer de maniere autonome la prestation de services de gestion des donnees en s'appuyant sur des processus de gestion des donnees complets et sur une expertise technique dans l'execution des projets.
• Servir de point de reference pour les problemes de donnees non resolus.
• Collaborer de maniere independante avec les gestionnaires de donnees des clients, les fournisseurs et les membres de l'equipe interne pour resoudre les problemes.
• Veiller a ce que les ressources appropriees soient designees pour atteindre les objectifs fixes pour le projet.
• Creer et/ou reviser et approuver tous les documents du plan de gestion des donnees (PGD).
• Veiller a ce que le service et la qualite repondent aux specifications convenues selon le PGD et le contrat/l'enonce des travaux.
• Mettre en uvre des plans proactifs de gestion de la qualite dans le cadre de plusieurs projets/programmes/comptes clients. Gerer les performances des services et faire preuve de leadership pour identifier les causes profondes des problemes et mettre en uvre des mesures correctives.
• Rechercher continuellement des opportunites pour ameliorer le service.
• Elaborer et collaborer avec l'equipe pour mettre en uvre un plan de reorganisation et de changement (eventuellement sur l'ensemble d'un compte client)
• Assurer le suivi et la resolution en temps opportun des problemes de conformite.
• Servir d'expert en la matiere (EM)
• Fournir un encadrement et une expertise dans une tache ou une technologie de la GDC specifique.
• Servir de responsable de centre client pour un ou plusieurs clients.
• Former et encadrer le personnel junior du DTL en matiere d'expertise en gestion des donnees.
• Le candidat peut coordonner le travail des employes moins experimentes du DTL.
• Maintenir de maniere independante des bases de donnees et des systemes de suivi internes.

Soutien a la gestion financiere et au developpement des affaires:

• Gerer de maniere independante l'enonce des travaux/le budget.
• Passer en revue les rapports financiers mensuels et participer a l'examen des projets, le cas echeant.
• Identifier les taches qui sont hors de portee et suivre les ordres de modification jusqu'a leur achevement.
• Participer aux negociations sur les prix pour l'ensemble des comptes clients.
• Agir en tant que chef de projet pour des projets de gestion de donnees a service unique, y compris le suivi financier, la comptabilisation des produits et la facturation.
• Soutenir de maniere independante le processus d'appel d'offres (examiner les documents d'appel d'offres, les prix, assister a la defense de l'offre).

Autres:

• Apporter de maniere independante des ameliorations de processus et des solutions a l'equipe GDC/au departement GDC.
• Diriger une equipe specialisee ou une equipe mondiale ou locale responsable des meilleures pratiques.
• Transmettre les enseignements tires de l'experience et/ou les presenter dans le cadre d'un ou plusieurs ateliers sur la GDC.
• Gerer le developpement et la mise en uvre d'une nouvelle technologie ou d'un nouvel outil.
• Presenter lors de conferences professionnelles et/ou publier des articles dans des revues professionnelles.
• Apporter un examen et un avis d'expert dans le cadre de l'elaboration, de la revision et de la mise a jour des procedures operationnelles de base et des instructions de travail.
• Effectuer d'autres taches selon les directives du gestionnaire fonctionnel.

Formation

• Baccalaureat en sciences de la sante, sciences cliniques, biologiques ou mathematiques, ou dans un domaine connexe requis.
• 7ans d'experience directe en gestion de donnees, dont 5ans ou plus en tant que chef de projet GDC. Une combinaison adequate d'education, de formation et d'experience.
• Experience prealable et competence averee dans la gestion de la mise en uvre de multiples essais mondiaux tout au long du cycle de vie relatif a la gestion des donnees (c'est-a-dire des essais de grande envergure portant sur au moins 1000patients).
• Aptitudes averees en matiere de gestion des donnees et connaissance approfondie du processus de gestion des donnees (par exemple, domaine therapeutique, connaissance approfondie des processus de gestion des donnees, rapprochement des EIG, rapprochement des fournisseurs de donnees externes, gestion des donnees des laboratoires locaux et/ou nouvelles technologies).
• Experience prealable et competence averee dans la gestion autonome de negociations complexes avec les clients et de reunions de defense des offres.
• Connaissance des procedures operationnelles et des instructions de travail et capacite de les appliquer dans la pratique.
• Connaissance des bonnes pratiques cliniques et des directives reglementaires pertinentes.
• Comprehension approfondie du processus de developpement clinique de medicaments.
• Capacite a etablir et a entretenir des relations de travail efficaces avec les collegues, les gestionnaires et les clients.
• Connaissance de la terminologie medicale, de la pharmacologie, de l'anatomie et/ou de la physiologie.

English Version

Job Overview

• Independently manage end-to-end delivery of data management services for single/multi-service projects, ensuring quality deliverables on time and within budget, to customer satisfaction. Provide comprehensive data management expertise to Clinical Data Management (CDM) team to provide high quality data management products that meet customer needs. Provide leadership and vision to the team in the areas of project planning, execution, and close-out; financial management; communications; and milestone deliverables. May perform role of Data Team Lead (DTL), Program Lead, Customer Site Manager, and/or a leadership role in a specific CDM task (e.g., Subject Matter Expert (SME). Comply with Good Clinical Practices (GCPs), applicable regulatory guidelines, SOPs, policies, and, where available, CDM guidance documents.

Essential Functions

Client Management:

• Serve as primary point of contact for customer on data management deliverables.
• Manage multiple large studies or program of studies (possibly global) Provide leadership and senior support to DTLs on multiple large global studies/programs of global studies Provide leadership and senior support to DTLs on multiple large global studies/programs of global studies.
• Provide project management expertise working with customer data managers, key decision makers, and internal team members to manage continuous process improvements, issue escalation, workload projections, and provide technical expertise.
• Lead direct negotiations with customer, e.g., timelines, financial, process, resources.
• Maintain strong customer relationships.
• Ensure open communications with customer and IQVIA management to independently manage and meet contractual obligations.

Service Management:

• Meet with Data Operations Coordinator (DOC) and/or Data Operations team members on a regular basis to ensure milestones meet timelines and quality deliverables.
• Provide training and development on data management expertise to junior team members.
• Establish strong communications with Data Operations team, functional leads, project managers and all other stake holders.
• Independently manage DM service delivery with comprehensive DM process and technical expertise in executing projects
• Serve as the escalation point for unresolved data issues.
• Independently work with client data managers, vendors, internal team members for resolution
• Ensure appropriate resources are assigned to meet project deliverables.
• Create and/or review and sign-off on all data management plan (DMP) documents.
• Ensure service and quality meet agreed upon specifications per the DMP and contract/SOW.
• Implement proactive quality management plans across multiple projects/programs/customer account. Manage service performance and provide leadership to identify root causes of issues and implement remedial actions.
• Continuously look for opportunities to improve service.
• Develop and work with team to implement plan to re-organize and drive change (possibly across a customer account)
• Ensure timely follow-up and resolution of compliance issues.
• Serve as Subject Matter Expert (SME)
• Provide leadership and expertise in a specific CDM task or technology.
• Serve as customer site lead for one or more customers.
• Train and mentor junior DTL staff in DM expertise
• May coordinate the work of more junior DTL staff.
• Independently maintain internal tracking databases and systems

Financial Management/Business Development Support:

• Independently manage SOW/budget
• Review financial reports monthly and participate in project reviews as requested.
• Identify out of scope tasks and track change orders to completion.
• Participate in pricing discussions across customer account.
• Serve as Project Manager for single service DM projects, including financial tracking, revenue recognition, and invoicing.
• Independently support RFP process (review RFP documents, pricing, attend bid defense)

Other:

• Independently bring process improvements and solutions to the CDM team/CDM department
• Lead a focus team or global or local best practice team.
• Communicate lessons learned and/or present in CDM workshop(s)
• Manage the development and implementation of new technology or tool.
• Present at professional conferences and/or publish articles in professional journals.
• Provide review and expert opinion in developing, revising, and maintaining core operating procedures and work instructions.
• Perform other duties as directed by the functional manager.

Qualifications

Please note that requirements for this position do not align with an Analyst, Architect Data Entry, Design, Engineering, IT, or Research role. Applicants that do not meet the requirements for the position will not be considered.

• Bachelor's Degree Health, clinical, biological, or mathematical sciences, or related field Req
• 7 years direct Data Management experience, including 5 or more years as a CDM project lead. Equivalent combination of education, training, and experience.
• Previous experience and proven competence in managing delivery of multiple global trials through full DM life cycle (i.e., large trials of at least 1000 patients).
• Demonstrated expert data management skills and advanced knowledge of the data management process (e.g., therapeutic area, extensive knowledge in DM processes, SAE reconciliation, external data vendor reconciliation, management of local laboratory data, and/or new technology).
• Previous experience and proven competence in handling complex customer negotiations and bid defense meetings independently. Knowledge of Medical Terminology, Pharmacology, Anatomy, and/or Physiology.
• Knowledge of operating procedures and work instructions and the ability to apply them in practice.
• Knowledge of Good Clinical Practices and relevant regulatory guidelines.
• Comprehensive understanding of clinical drug development process.
• Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers, and customers.
• Knowledge of Medical Terminology, Pharmacology, Anatomy, and/or Physiology.

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