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A leading healthcare provider is looking for a Registered Nurse. The Registered Nurse provides direct patient care. The Registered Nurse collaborates with patients, family/significant others, peers ...

The fixed asset accountant position is accountable for recording the cost of newly-acquired fixed assets (both tangible and intangible), tracking existing fixed assets, recording depreciation, and ...

Our client is seeking a self-motivated Associate QA Engineer who enjoys problem-solving and quality management, performing tests at various stages of production and troubleshooting. As QA, you will ...

Registered Nurse A leading healthcare provider is looking for a Registered Nurse. The Registered Nurse provides direct patient care. The Registered Nurse collaborates with patients, family ...

RN & LPT (Global Search)

California City, CA

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Our client is expanding their Psychiatric Hospital facility in Southern California, USA Positions are open for qualified US local or international candidates We are searching for medical ...

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Registered Nurse (Mental Health) Long Beach, California, United States Or refer someone Job Openings Registered Nurse (Mental Health) Job Summary The Registered Nurse provides safe, effective, and ...

Regulatory Operations Assistant - Clinical Trials

Deepwater, NJ

Contractor

Posted 28 days ago


Job description

START Center for Cancer Research es una organizacion lider en investigacion clinica oncologica en fase I, dedicada a acelerar el desarrollo de nuevas terapias contra el cancer. Con presencia en Estados Unidos y Europa, hemos participado en mas de 1.300 ensayos clinicos y contribuido al desarrollo de mas de 40 tratamientos aprobados por la FDA y la EMA.


Resumen del puesto

Buscamos una persona que de soporte en un proyecto temporal de limpieza y actualizacion documental. Tendra que revisar protocolos y eBinders, comprobar que la documentacion este correctamente organizada en los sistemas, corregir inconsistencias entre plataformas y asegurar que los registros sean precisos, completos y cumplan con los requisitos regulatorios. Se trata de una funcion muy orientada al detalle, la organizacion y la gestion documental dentro del entorno de investigacion clinica.


Funciones principales

  • Gestion y mantenimiento de la documentacion de ensayos clinicos.
  • Control, actualizacion y archivo de los Investigator Site Files (ISF) fisicos y electronicos.
  • Coordinacion de la documentacion para inicios, seguimiento, cierres y auditorias de estudios.
  • Revision y control de versiones de documentos regulatorios.
  • Gestion de formaciones, registros de delegacion y firmas electronicas.
  • Actualizacion de informacion y seguimiento de tareas en plataformas como OnCore.
  • Coordinacion con equipos de investigacion, monitores y otros departamentos para asegurar el correcto desarrollo de los estudios.
  • Garantizar el cumplimiento de las Buenas Practicas Clinicas (GCP) y de los procedimientos internos.


Requisitos

  • Formacion en Ciencias de la Salud o areas afines.
  • Nivel de ingles B2
  • Perfil organizado, detallista y con capacidad para gestionar documentacion.
  • Buenas habilidades de comunicacion y trabajo en equipo.
  • Interes por la investigacion clinica y el entorno regulatorio.

Detalles:

  • Ubicacion: Start - HM Delfos
  • Contrato Temporal de 5-6 meses
  • Jornada 37.5h de Lunes a viernes
  • Retribucion Flexible en Ticket Restaurante, Seguro medico (Adeslas), Ticket Transporte y Ticket Guarderia
  • Clases de Ingles gratuitas (en grupos reducidos de maximo 3 personas de forma virtual, una vez a la semana)